1. Système collectif décentralisé de surveillance d'une population dans un territoire géographique donné ayant pour objectif d'obtenir, colliger et valider les liens de causalité entre les médicaments utilisés et leurs effets inattendus, indésirables ou non, après la délivrance de l'autorisation de mise sur le marché et par extension, les structures administratives assurant cette surveillance (Code de la santé publique art. R. 5121-150 et suivants). [Dictionnaire médical de l'Académie de Médecine]
2. (Pharmacologie) (Par extension) Dispositif et ensemble des moyens permettant cette surveillance.
3. (Pharmacologie) Activité consistant à enregistrer et évaluer les réactions résultant de l'utilisation des médicaments, afin d'assurer leur sécurité d'emploi dans des conditions normales d'utilisation.
4. La pharmacovigilance est l'activité consistant à enregistrer et évaluer les effets secondaires (en particulier les effets indésirables) résultant de l'utilisation des médicaments. On distingue la pharmacovigilance des médicaments à usage humains de celle des médicaments à usage vétérinaire.